El presidente Donald Trump firmó una orden ejecutiva durante el fin de semana que ordena a la FDA y otras agencias federales acelerar la investigación y flexibilizar las restricciones sobre los psicodélicos, una clase de drogas alucinógenas que siguen siendo ilegales según la ley federal.
“Le debemos a los veteranos de nuestra nación y a todos los estadounidenses afectados por estas enfermedades evaluar urgentemente estos tratamientos potenciales”, dijo el comisionado de la FDA, Marty Macari, en un comunicado.
Los vales no garantizan la aprobación, sino que significan que los reguladores intentarán reducir el período de revisión de meses a semanas.
Las recientes medidas contra los psicodélicos reflejan el creciente apoyo público a las drogas que alteran la mente entre los partidarios de Trump, incluidos los veteranos de combate y los seguidores del movimiento Make America Healthy Again dirigido por el secretario del HHS, Robert F. Kennedy Jr.
En julio pasado, Kennedy dijo a los miembros del Congreso que su departamento tenía la intención de hacer que los psicodélicos estuvieran disponibles para tratar enfermedades mentales intratables en el plazo de un año. Algunos de los principales aliados y colaboradores de Kennedy son activistas antidrogas.
Callie Means, ex funcionaria de campaña de Kennedy que ahora trabaja como asesora de salud senior, ha escrito anteriormente sobre el poder “alucinante” de los psicodélicos y sus planes de invertir en empresas que desarrollen estas drogas.
El enfoque especial de la FDA hacia los psicodélicos probablemente traerá un escrutinio renovado a su programa de aceleración de revisión de medicamentos, conocido como el programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado.
Los miembros demócratas del Congreso señalaron que los vales fueron enviados a empresas con la aprobación política de la Casa Blanca, incluidas aquellas que acordaron bajar los precios de sus medicamentos.
En un paso separado, la FDA autorizó las pruebas iniciales de una droga relacionada con la ibogaína, un poderoso psicodélico derivado de un arbusto africano, para personas con trastornos por consumo de alcohol. Se sabe que la ibogaína a veces causa ritmos cardíacos peligrosos, pero los veteranos de combate la han utilizado como tratamiento para lesiones y adicciones.
El fabricante de medicamentos DemeRx está dirigido por un investigador de Florida que comenzó a estudiar la ibogaína como tratamiento para la adicción a la cocaína en la década de 1990, antes de que los funcionarios federales de salud dejaran de financiar el trabajo.
“Todas las propuestas de subvención que he presentado al (Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas) han sido rechazadas”, dijo a The Associated Press Deborah Mash, neuróloga y fundadora de DemeRx. “No pude conseguir esa financiación y es por eso que la ibogaína no se desarrolló en la década de 1990”.
Se sabe que la ibogaína causa alucinaciones graves, náuseas, vómitos, temblores y, en ocasiones, problemas peligrosos del ritmo cardíaco. Mash dice que DemeRx es un metabolito de la ibogaína y no conlleva los mismos efectos alucinógenos ni riesgos que el fármaco original.
Un evento en la Casa Blanca sobre psicodélicos el sábado mostró que los aliados políticos de Trump han desempeñado un papel en llevar la droga a lo más alto de su agenda.
Joe Rogan, un locutor de podcasts que habló en el evento de la Oficina Oval, dijo que le envió un mensaje de texto a Trump sobre la ibogaína psicodélica, de la que ha hablado repetidamente en su programa. Según Rogan, el presidente respondió rápidamente: “Suena genial. ¿Quiere la aprobación de la FDA? Hagámoslo”.
Los asistentes de la Casa Blanca vieron el apoyo de Rogan a Trump en los días previos a las elecciones de noviembre de 2024 como un factor clave en su victoria electoral.
En su programa a principios de esta semana, Rogan dijo que aprendió sobre la ibogaína a través de su amigo Ed Clay, un entrenador de artes marciales mixtas y empresario que organiza retiros usándola en México.
Casi todos los psicodélicos, incluidos el LSD, la psilocibina y la MDMA, están clasificados como sustancias de la Lista I, una categoría de drogas de alto riesgo que no tienen uso médico.
Durante décadas, los fabricantes de medicamentos han evitado el uso de estas sustancias debido a la dificultad de estudiar drogas que son ilegales según la ley federal.
Pero docenas de pequeños fabricantes de medicamentos, muchos de ellos impulsados por inversionistas de Silicon Valley, han entrado recientemente en la carrera por la aprobación de varios psicodélicos por parte de la FDA. Por ejemplo, el multimillonario tecnológico Peter Thiel, que ha hecho donaciones políticas tanto a Trump como al vicepresidente J.D. Vance, invirtió en AtaiBeckley, una empresa que estudia la MDMA y otros compuestos psicodélicos.
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