¿Qué ventaja importante ofrece la plataforma receptora desarrollada por CERo en comparación con los enfoques CAR-T tradicionales?
La principal ventaja del receptor CER de CERo es el uso de la proteína TIM-4 humana nativa como dominio de unión al antígeno, a diferencia del scFv que es típico de las células CAR-T. Los receptores ScFv están bien estudiados y son fáciles de manipular, pero sólo hacen una cosa muy bien: unirse a proteínas. De lo contrario, no contribuyen mucho a la función de las células CAR-T. TIM-4 es un caso completamente diferente. De forma natural, se une eficientemente al componente lipídico estructural de la célula tumoral, brindándonos un objetivo único que las células sanas no expresan, pero que las células cancerosas sí expresan.
Creemos que esto ayudará a las células CER-T a diferenciarse de sus competidores, ya que esperamos poca o ninguna toxicidad fuera del tumor en el objetivo, lo que ha sido una barrera para otras células CAR-T en la leucemia mieloide aguda (LMA) y los tumores sólidos.
En segundo lugar, TIM-4 tiene una serie de funciones intrínsecas que continúa realizando incluso cuando se agrega a CER-1236, a saber, la fagocitosis. TIM-4 por sí solo puede conferir la capacidad de fagocitar nuestras células CER-T, y mejoramos aún más esta función con los dominios de señalización que incorporamos en CER-1236. Este receptor único, combinado con dominios de señalización de células T bien caracterizados, crea una célula T que puede matar y consumir eficazmente células tumorales al interactuar con el sistema inmunológico nativo para crear una respuesta anticancerígena más integral en todo el cuerpo.
¿Cómo cree que la plataforma CERo crecerá comercialmente, especialmente en mercados oncológicos competitivos?
Uno de los puntos fuertes de lograr un objetivo único y ampliamente expresado es que vemos potencial para su uso en muchos tipos diferentes de cáncer, incluidos muchos que afectan a decenas o cientos de miles de personas por año sólo en los EE. UU. Debido a esta amplia expresión de TIM-4-L, creemos que los pacientes con una variedad de tipos de cáncer pueden ser los principales candidatos para la terapia con CER-1236, no solo para unas pocas indicaciones seleccionadas. Además, hemos adaptado nuestro proceso de fabricación a procesos bien conocidos para las células CAR-T, lo que nos permite tener un proceso optimizado y rentable con tiempos de respuesta rápidos de vena a vena, lo que reduce el volumen de terapia puente necesaria para mantener estables a los pacientes. Creemos que esto nos permitirá ampliar rápidamente la escala para iniciar un estudio fundamental y ampliar la capacidad de fabricación si vemos eficacia y durabilidad de la respuesta, que es realmente el objetivo de la terapia con células T a largo plazo.
¿Cuáles son sus principales prioridades durante los próximos 12 meses para fortalecer la posición clínica y comercial de CERo?
Muchas de nuestras prioridades se centran en el trabajo clínico que realizamos. Desde los primeros días de CERo, nos hemos centrado en crear terapias que funcionen en tumores sólidos y nuestro objetivo es comenzar nuestro estudio SureT-2 en cáncer de ovario y cáncer de pulmón de células no pequeñas a principios de 2026. Esto ayudará a aprovechar los resultados de seguridad que estamos rastreando en nuestro ensayo de AML, SureT-1, y determinar si CER-1236 puede marcar una diferencia en estos cánceres avanzados con pocas opciones clínicas más.
Además, nos sentimos alentados por la falta de toxicidad limitante de la dosis y la potente expansión de las células T que observamos en nuestro estudio de AML y esperamos continuar la fase de aumento de dosis de nuestro estudio para encontrar la dosis segura óptima y pasar al aumento de dosis donde podamos comenzar a recopilar datos sólidos de eficacia. Creemos que al demostrar seguridad y funcionalidad en una variedad de tipos de tumores difíciles de tratar y garantizar la transparencia y la puntualidad en la presentación de datos, podremos demostrar la promesa de CER-1236 a pacientes, médicos e inversores, mientras fortalecemos nuestra posición clínica y comercial.
¿Cuál es su visión más amplia sobre el papel de CERo en la configuración del futuro de la terapia con células inmunitarias?
La terapia con células CAR-T ha logrado un éxito transformador en el tratamiento de neoplasias malignas de células B, pero esto aún no se ha extendido a otros tipos de tumores, de los cuales hay muchos. Hay muchas ideas geniales en este campo sobre cómo ampliar las aplicaciones de las células T diseñadas, pero su diseño normalmente limita su uso en unas pocas indicaciones. Lo nuevo en las células CER-T es el objetivo TIM-4-L, que se expresa ampliamente en las células tumorales e incluso puede ser inducido en las células cancerosas por las células CER-T, como demostramos y presentamos en nuestro reciente póster de 2025 de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC). Creemos que esto significa que podemos tratar múltiples tipos de cáncer con un solo producto, lo que podría cambiar las reglas del juego en un campo que a menudo se centra en el desarrollo de terapias muy específicas. para un tipo de cáncer. También podría tener un impacto poderoso en cánceres raros, donde la economía de desarrollar, optimizar y probar una nueva terapia es pequeña y debe sopesarse frente a una población de pacientes limitada. Para la terapia CER-T, demostrar la presencia de TIM-4-L en estos tumores raros sería suficiente para justificar acudir a la clínica, ya que el fármaco ya está allí.
¿Las asociaciones o colaboraciones estratégicas son parte del plan a corto plazo de CERo para ampliar su cartera o su alcance?
Estamos entusiasmados de colaborar con instituciones de clase mundial para realizar nuestros ensayos clínicos, así como con nuestros socios de fabricación que han acelerado los cronogramas de desarrollo de medicamentos, y esperamos continuar nuestra colaboración con ellos para analizar y mejorar las numerosas muestras traslacionales que recopilamos. Comprender a nivel molecular cómo responden las células CER-T a las células cancerosas y, a su vez, cómo responden las células cancerosas a la terapia CER-T proporcionará información valiosa que puede señalar nuevas direcciones en el desarrollo de CER-T.
(Descargo de responsabilidad: los puntos de vista expresados en esta entrevista son únicamente los del entrevistado y no reflejan necesariamente los puntos de vista u opiniones de AlphaStreet. Tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión, orientación financiera ni recomendación para comprar o vender ningún valor).
