Una nueva pastilla para adelgazar obtiene la aprobación de la FDA en medio de una creciente demanda

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El gigante farmacéutico Eli Lilly ha obtenido una gran victoria en la creciente guerra contra la diabetes y la obesidad.

A principios de este mes, el fabricante de medicamentos confirmó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Foundayo (orforgliprona), una tableta de GLP-1 que se toma una vez al día para el control crónico del peso en adultos obesos y con sobrepeso.

La aprobación, que se adelanta a la fecha prevista de aprobación de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés) del 10 de abril, ha despertado entusiasmo entre los inversores, ya que coloca a Lilly a la par con Novo Nordisk, que lanzó Wegovy, una inyección para controlar el peso, a principios de este año.

La decisión positiva proporciona al gigante farmacéutico una nueva herramienta en el floreciente mercado de los tratamientos con GLP-1, que actualmente es una categoría muy rentable en la industria farmacéutica.

Y ya están disponibles con receta médica, sólo a través de LillyDirect por ahora.

Wall Street ve el principal motor del crecimiento

Los analistas de Wall Street dijeron que la aprobación se produjo en gran medida como se esperaba, aunque antes de lo previsto.

En una declaración proporcionada a TheStreet, Bank of America dijo que la aprobación fortalece la posición de Lilly, señalando que la decisión de los reguladores superó ligeramente sus expectativas y que el etiquetado del medicamento estaba en línea con las expectativas de los inversores.

La firma reiteró una calificación de compra para las acciones de Eli Lilly y elevó ligeramente su precio objetivo a 1.294 dólares desde 1.293 dólares.

Más atención sanitaria:

Si su plan Medicare ha sido cancelado, hágalo ahora. Los costes sanitarios son un comodín en la planificación fiscal de fin de año. 22 millones de estadounidenses se vieron afectados por el abismo del seguro médico de la ACA después del fracaso de la votación.

La firma también dijo que el medicamento podría convertirse en “la oferta oral preferida de GLP-1 debido a su facilidad de uso”, dado que no tiene efectos nutricionales ni restricciones de dosis.

Los analistas de Morgan Stanley se hicieron eco de ese sentimiento y dijeron que la prohibición de alimentos y agua podría hacer que a los pacientes les resulte más fácil tomar las píldoras que la terapia de inyección de GLP-1.

“Con Foundayo, ahora tenemos una opción oral que proporciona una pérdida de peso promedio del 12,4% en la dosis más alta en ensayos clínicos, abordando tanto las realidades clínicas de la obesidad como los desafíos prácticos que enfrentan los pacientes todos los días”, dijo la Dra. Deborah Horn, directora del Centro de Medicina de la Obesidad de la Facultad de Medicina McGovern de UTHealth Houston.

Con esta nueva victoria en el bolsillo de Lilly, los analistas ven a los inversores centrándose a corto plazo en la trayectoria del escenario de Foundayo, así como en cualquier impacto notable en el otro medicamento del fabricante de medicamentos para el control de peso, Zepbound.

Las acciones de Eli Lilly han subido un 31% año tras año.

La calle/Eli Lilly & Company

La estrategia de precios de Foundayo apunta a un acceso más amplio

Lilly sabe que un mayor acceso y precios eficientes podrían desempeñar un papel importante en la rapidez con la que Foundayo gane popularidad entre los pacientes, dado que Wegovy de Novo Nordisk ya es un competidor persistente en el mercado de la pérdida de peso.

Con esto en mente, Lilly está tratando de hacer que la píldora sea asequible y accesible. Las personas con seguro pueden pagar 25 dólares al mes por el acceso a la píldora, mientras que aquellas que opten por pagar por su cuenta pagarán 149 dólares al mes por la dosis más baja.

Los precios pueden aumentar a $349 por mes para dosis más altas, y aquellos en el programa Lilly’s Journey pagarán $299 por mes por las dosis más altas. Aquellos elegibles para la Parte D de Medicare también pueden obtener Foundayo por $50 por mes a partir del 1 de julio de 2026.

Morgan Stanley estima que las ventas del medicamento en Estados Unidos podrían generar alrededor de 1.200 millones de dólares en 2026 y alcanzar los 29.000 millones de dólares en 2035, dependiendo de qué tan rápido aumenten las recetas después del lanzamiento.

Bank of America, por otro lado, estima que Foundayo generará 2 mil millones de dólares en ingresos en 2026 cuando se lance.

Y Lilly no se queda atrás. La compañía dijo que planea comenzar a enviar Foundayo poco después de que se tomen las decisiones regulatorias.

Los envíos iniciales comenzaron el 6 de abril, y las recetas se aceptaron inmediatamente a través de LillyDirect y estuvieron disponibles a través de farmacias minoristas y proveedores de telesalud poco después.

Para BofA, Foundayo sería el producto elegido, y el precio ligeramente mejor anularía las ganancias que Wegovy recibió de Novo Nordisk, que ingresó temprano al mercado de pérdida de peso.

GLP-1 está cambiando el mercado de la obesidad

GLP-1 es una clase de medicamentos que se usan para tratar la diabetes tipo 2. Aunque los medicamentos reducen los niveles de azúcar en sangre, también suprimen el apetito al reducir la ingesta de calorías. Se han convertido en una opción más popular para tratar la obesidad y controlar el peso.

Esta aprobación llega en un momento oportuno, ya que la demanda de medicamentos GLP-1 continúa creciendo rápidamente. El mercado también está en constante expansión: el último producto que llega al mercado indio es una versión genérica de los medicamentos para bajar de peso de Novo Nordisk.

“Menos de 1 de cada 10 personas que podrían beneficiarse del GLP-1 lo toman, frenados por el acceso, el estigma, la dificultad percibida o la creencia de que su condición no es lo suficientemente grave como para justificar el tratamiento”, dijo el director ejecutivo de Eli Lilly, David Ricks.

Añadió que Foundayo puede nivelar el campo de juego para quienes son “obesos o tienen sobrepeso y viven con complicaciones relacionadas con el peso”.

El medicamento también ofrece a los pacientes más opciones, nivelando el campo de juego en términos de competencia de precios.

Un estudio de JPMorgan encontró que se espera que la demanda global de GLP-1 aumente significativamente debido a los precios más bajos, el acceso de los adultos mayores a medicamentos contra la obesidad y la aprobación del GLP-1 oral. “Se espera que los GLP-1 abran nuevos horizontes para los usuarios potenciales, incluidos aquellos que dudan en utilizar opciones inyectables”, dijo.

Aunque actualmente sólo el 7% de los pacientes diabéticos y el 2% de las personas obesas utilizan estos medicamentos, dos factores importantes podrían aumentar la oferta y la demanda.

La introducción de comprimidos orales aumentará la comodidad. Las patentes de GLP-1 están expirando en países poblados como China, India, Brasil, Canadá y Turquía.

El estudio estima que más de 30 millones de estadounidenses podrían recibir tratamiento con GLP-1 en 2030, 10 millones más que en 2026.

Con estos datos y la nueva aprobación de la FDA, Eli Lilly está ampliando su cartera y convirtiéndose en líder en la industria de la pérdida de peso.

Ya se ha convertido en la primera empresa de atención sanitaria en alcanzar una capitalización de mercado de 1 billón de dólares y, con precios de medicamentos más bajos y nuevas oportunidades, los inversores están entusiasmados con su trayectoria de crecimiento.

Las acciones de la compañía subieron más del 2% el miércoles 8 de abril, pero siguen cayendo un 11% en lo que va del año.

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