Novo Nordisk acaba de obtener una gran victoria de la FDA y podría cambiar nuevamente la industria de los medicamentos para bajar de peso.
Un nuevo lanzamiento podría cambiar el tratamiento de la obesidad
Christo/Corbis vía Getty Images
Novo tiene una nueva arma en su cartera contra la obesidad: la tableta de Wegovy que se toma una vez al día, que es el primer fármaco oral GLP-1 aprobado en EE. UU. para bajar de peso. Esto llega en un momento en que la competencia se está intensificando y los precios suben. Esta píldora se diferencia de las inyecciones más comunes en el campo del GLP-1 porque está diseñada para facilitar el uso del fármaco a millones de personas.
Dave Moore, vicepresidente ejecutivo de operaciones estadounidenses de Novo Nordisk, dijo:
La pregunta ahora no es sólo si este nuevo formato funciona. También se trata de si puede hacer la vida más fácil a más personas, proteger la cuota de mercado de Novo y mantener a la empresa por delante de su futuro rival Eli Lilly. Cuando la píldora llegue a las tiendas estadounidenses a principios de enero, los inversores estarán atentos a lo que sucede.
Que el lanzamiento de tablets podría incrementar los ingresos de Novo Nordisk
El negocio de la obesidad de Novo ya es enorme. La compañía dijo que ganó 59.900 millones de coronas danesas por las ventas de productos contra la obesidad en los primeros nueve meses de 2025, un aumento del 41% a tipos de cambio constantes. Estas tasas de crecimiento ayudan a explicar por qué el mercado está tan interesado en cada pequeña mejora del GLP-1.
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Pero también hay problemas que debemos tener en cuenta. Novo recortó su pronóstico para 2025 a medida que empeoraron la competencia y la presión sobre los precios. Esta es una advertencia de que incluso en la época dorada de los negocios siempre puede haber problemas.
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Ese es el telón de fondo del último titular: un nuevo producto aprobado por la FDA podría atraer a más pacientes y cambiar la forma en que se calculan los precios.
La tableta Wegovy de Novo Nordisk recibe la aprobación de la FDA
La FDA aprobó Wegovy (semaglutida 25 mg por vía oral) para personas obesas o con sobrepeso y que padecen al menos un trastorno relacionado con el peso, según un comunicado publicado el lunes. Pueden tomarlo una vez al día para controlar su peso.
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Es el primer fármaco oral GLP-1 autorizado en EE.UU. únicamente para bajar de peso, una gran ventaja en un mercado donde muchos pacientes se muestran reacios a vacunarse.
Novo también destacó un segundo uso aprobado por la FDA: reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves (como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares) en personas con sobrepeso u obesidad y que ya padecen enfermedades cardiovasculares.
Los medicamentos orales para bajar de peso pueden abrir la puerta a nuevos pacientes
La aprobación del medicamento fue liderada por el ensayo de fase 3 OASIS 4 en personas con sobrepeso u obesidad (pero no diabéticas). En un estudio, los pacientes que tomaron la píldora perdieron un promedio del 16,6% de su peso corporal, mientras que los que tomaron un placebo perdieron sólo el 2,7%. En otro estudio, la diferencia fue del 13,6% frente al 2,4%.
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Los efectos secundarios son similares a los de la clase GLP-1: náuseas, diarrea y vómitos fueron comunes en los estudios, lo cual es similar a lo que se encontró con el medicamento inyectable Wegovy.
Uno de los verdaderos problemas con el medicamento es la frecuencia con la que hay que tomarlo. Debe tomarse con el estómago vacío, lo que puede afectar el cumplimiento de las instrucciones, aunque el medicamento elimina la necesidad de inyecciones.
La presión de los costos sobre la atención médica aumenta a medida que se expande la cobertura
Novo planea lanzarse en EE. UU. a principios de enero de 2026. La compañía dice que la dosis inicial (1,5 mg) estará disponible por $149 al mes con descuentos, y que tiene mucho inventario en existencia y está produciendo aún más en EE. UU.
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Los inversores deberían prestar mucha atención a los mensajes sobre precios: a medida que aumentan las críticas políticas y de los medios, Novo se centra cada vez más en los titulares sobre lo asequible que es.
El impacto financiero de los medicamentos equivale a un mayor volumen y menores márgenes.
Es una compensación que los inversores estarán atentos.
La píldora puede generar más recetas, lo que facilitará las cosas, pero los esfuerzos para hacer que los medicamentos estén más disponibles y aumentar el poder de pago podrían hacer bajar los precios. A medida que continúan las negociaciones entre el gobierno y los seguros privados, puede resultar más rentable centrarse en el crecimiento del volumen que en el precio de las primas.
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Esto significa que la tableta de Wegovy podría acelerar las ventas mientras se exploran opciones de precios.
La rivalidad de Eli Lilly intensifica la competencia por el fármaco GLP-1
Novo es la primera empresa en recibir la aprobación de la FDA para un medicamento oral contra la obesidad, pero no será la última. El contendiente de Eli Lilly contra la obesidad oral, o forgliprona, sigue siendo una gran amenaza, y su eficacia determinará cuánto dura la “ventaja de la píldora” de Novo.
En los próximos años, las alternativas orales para la pérdida de peso podrían convertirse en una parte importante del mercado. Por eso es tan importante ser el primero en llegar al mercado. Si a los pacientes y a los médicos les gusta la píldora, el panorama competitivo y la combinación de productos pueden cambiar rápidamente.
¿Qué sigue en el tratamiento de la obesidad?
Seguir:
Lanzamiento en enero de 2026: qué tan rápido está aumentando la píldora y si la demanda de la inyección está aumentando o reemplazándola. Cobertura y descuentos: ¿Los pagadores están considerando la píldora como una forma menos costosa de incorporarse o están endureciendo sus controles? El tiempo y el posicionamiento de Eli Lilly y otros competidores son importantes. La dosificación de las pastillas es un problema real. Debe tomarse con el estómago vacío, lo que puede afectar la adherencia incluso si elimina la barrera de inyección.
