La FDA dice silenciosamente sí al controvertido fármaco abortivo

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Aborto provocado.

Sólo decir esta palabra se siente pesado.

Aunque en 2022 hubo 609.360 abortos en 48 regiones informantes, esto no simplifica el procedimiento.

Tengo varias amigas que abortaron cuando eran jóvenes. Según mi experiencia, ninguno de ellos confió en mí sin sentir pesar. Esto no significa que se arrepientan de haberlo hecho o piensen que cometieron un error.

Estoy seguro de que la mayoría de ellos todavía piensa que era lo único que podían hacer dadas las circunstancias. Sin embargo, hacer lo que crees que es correcto no siempre es fácil.

Según el Pew Research Center, mientras que la mayoría de los estadounidenses (63%) cree que el aborto debería ser legal en todos o la mayoría de los casos, todavía hay un 36% que cree que debería ser ilegal en todos o la mayoría de los casos.

Es difícil obtener el número exacto de abortos, en gran parte debido a la gran cantidad de abortos con medicamentos y abortos autoadministrados fuera de los sistemas formales de atención de salud. Para estimar estas cifras, las organizaciones se basan en una combinación de recopilación de datos, incluidos abortos en centros y encuestas a pacientes.

Según el Instituto Guttmacher, un grupo de investigación centrado en la salud sexual y reproductiva, en 2023 se realizaron alrededor de 642.700 abortos con medicamentos en Estados Unidos, lo que representa el 63% de todos los abortos en el sistema de atención médica formal.

Esto representa un aumento con respecto a 2020, cuando los abortos con medicamentos representaron el 53% de todos los abortos.

La FDA aprueba silenciosamente un controvertido fármaco abortivo genérico

El aborto con medicamentos ha estado disponible en los Estados Unidos durante los últimos 25 años. En 2000, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de mifepristona para el aborto en un régimen de dos medicamentos con misoprostol, escribe Guttmacher.

Actualmente, la mifepristona está aprobada para su uso a las 10 semanas de gestación.

El 30 de septiembre, la FDA aprobó silenciosamente la versión genérica de mifepristona de Evita Solution. Este es el segundo medicamento genérico que llega al mercado desde que se aprobó el primero, de la compañía farmacéutica GenBioPro, en 2019.

La mifepristona dilata el cuello uterino y bloquea la producción de la hormona progesterona, necesaria para mantener el embarazo, y el misoprostol provoca espasmos y contracciones del útero.

La FDA normalmente emite un comunicado de prensa tras la aprobación de un medicamento nuevo o importante, pero no lo hace con la forma genérica de mifepristona, Evita Solution.

Los motivos de la falta de anuncio no fueron revelados. Es posible que la FDA no haya considerado significativa esta aprobación porque en 2019 ya se aprobó otra forma genérica del medicamento.

Sin embargo, cabe señalar que la agencia suele aprobar dicha solicitud en un plazo de 10 meses, pero Evita Solutions presentó su solicitud hace cuatro años. Esto sugiere que la aprobación tomó un tiempo significativo, lo que indica su importancia.

“El aborto con medicamentos en los Estados Unidos está plagado de restricciones médicamente innecesarias y estigma social. Como resultado, muchas personas que deciden interrumpir un embarazo pueden tener dificultades para obtener la atención que necesitan”, afirma el sitio web oficial de Evita.

La empresa cree que “todas las personas deberían tener” acceso a una atención sanitaria segura, asequible, de alta calidad, eficaz y compasiva, incluida la atención del aborto. Sabemos que puedes tomar mejores decisiones para tu cuerpo”.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó un fármaco abortivo genérico sin mucha fanfarria.

Fuente de la imagen: Sarah Silbiger/Getty Images

Las leyes sobre el aborto varían según los estados de los Estados Unidos.

En 2022, la Corte Suprema de Estados Unidos tomó una decisión histórica sobre el aborto. Al anular Roe v. Wade, la Corte sostuvo que la Constitución de los Estados Unidos protege el derecho al aborto hasta la viabilidad fetal.

Poco después, los estados comenzaron a aprobar sus propias leyes que restringían o protegían el acceso al aborto.

Las leyes sobre el aborto varían de un estado a otro, y 12 estados tienen prohibiciones totales del aborto: Alabama, Arkansas, Idaho, Indiana, Kentucky, Luisiana, Mississippi, Oklahoma, Dakota del Sur, Tennessee, Texas y Virginia Occidental. Veintinueve estados tienen prohibiciones del aborto basadas en la edad gestacional: 7 estados prohíben el aborto a las 18 semanas o antes. En 22 estados, el aborto es ilegal en algún momento después de las 18 semanas. Nueve estados y el Distrito de Columbia no restringen el aborto según la edad gestacional: Alaska, Colorado, Maryland, Michigan, Minnesota, Nueva Jersey, Nuevo México, Oregón, Vermont Fuente: Guttmacher Controversia en torno a la aprobación de la mifepristona genérica por parte de la FDA

La aprobación de una forma genérica de mifepristona se produce menos de dos semanas después de que el Secretario de Salud, Robert Kennedy Jr., pidiera a la FDA que revisara la seguridad del medicamento, escribe NBC News.

Los republicanos y los defensores del aborto están pidiendo a la administración Trump que cambie las reglas de la FDA con respecto a la mifepristona, escribe ABC News.

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Los republicanos y Kennedy citaron un estudio realizado por el Centro de Ética y Políticas Públicas, un grupo de expertos conservador, que no ha sido revisado por pares ni publicado en una revista académica.

El estudio encontró que el 11% de las mujeres experimentaron “eventos adversos graves”, una tasa significativamente mayor que la tasa del 0,5% encontrada en estudios clínicos y enumerada por la FDA en la etiqueta del medicamento.

Durante años, según ABC News, los activistas antiaborto han pedido a la FDA que revoque la aprobación del primer medicamento genérico, la mifepristona, y revierta dos cambios de reglas que ampliaron el acceso de los pacientes: 1) permitir que el medicamento se use hasta las 10 semanas (en lugar de siete semanas) de embarazo y 2) permitir que la mifepristona se dispense a través de telemedicina.

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Más recientemente, Liberty Counsel Action (LCA) pidió a la agencia que retirara la aprobación de la forma genérica de mifepristona Evita Solution, citando el informe especial de LCA de junio de 2025, “Abortion in Our Water”. El informe analiza el impacto ambiental de la pastilla abortiva mifepristona y de los restos fetales humanos.

“Según el informe, el medicamento no sólo afecta negativamente a una de cada 10 mujeres con efectos secundarios graves, sino que los 700.000 abortos químicos estimados que ocurren cada año también contribuyen a que entre 30 y 40 toneladas de desechos médicos peligrosos, incluidos restos humanos, se viertan en los suministros de agua nacionales”, dijo LCA en un comunicado de prensa.

La mifepristona se encuentra entre los “fármacos más estudiados y utilizados en el país”

Según una revisión sistemática de 2015 de la Universidad de California en Davis, la mifepristona es segura y eficaz cuando se usa de acuerdo con las pautas de la FDA.

Brittany Fontenot, directora ejecutiva de la Federación Nacional del Aborto, una asociación comercial de proveedores de servicios de aborto, dijo que la aprobación por parte de la FDA de la forma genérica de mifepristona, Evita Solution, “subraya lo que la investigación ha demostrado durante décadas: el aborto con medicamentos es un servicio de atención médica seguro, eficaz y esencial utilizado por millones con eficacia comprobada”.

Kiki Friedman, cofundadora y directora ejecutiva de Hey Jane, uno de los proveedores de abortos por telemedicina más grandes del país, dijo a ABC News que la nueva revisión del HHS podría “socavar el acceso a uno de los medicamentos más estudiados y más utilizados en el país”.

“La amenaza del Secretario del HHS, RFK Jr., y del Comisionado de la FDA, Marty Macari, de realizar su propia ‘revisión’ de la mifepristona subraya el alarmante aumento de la ciencia basura y los ataques políticamente motivados a la formulación de políticas de salud pública”, dijo Friedman.

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