La principal causa de retiradas de alimentos son los alérgenos no declarados, como cuando los productos están contaminados con ingredientes como maní, huevos, soja o mariscos. La contaminación microbiana es otra causa importante cuando un patógeno como Salmonella, E. coli o Listeria ingresa al producto. Si un producto está contaminado con materiales extraños (como vidrio o plástico) o productos químicos (como productos de limpieza), también puede estar sujeto a una retirada del mercado.
Cuando un producto alimenticio no es seguro, ya sea debido a contaminación, etiquetado incorrecto o alérgenos no declarados, el público escucha que ha sido “retirado del mercado”. Pero no todas las reseñas son iguales y puede haber confusión sobre lo que significa una reseña.
La diferencia clave es si la revocación es voluntaria u obligatoria. Si bien estos términos pueden parecer similares, las diferencias tienen implicaciones reales para la regulación, el riesgo de marca y la protección del consumidor.
Un retiro voluntario es diferente de un retiro forzado.
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¿Qué es un retiro voluntario de la FDA?
Un retiro voluntario ocurre cuando el fabricante, distribuidor o importador de un producto toma la iniciativa de retirar el producto o corregir sus defectos sin estar sujeto a una orden directa de una agencia gubernamental.
En los Estados Unidos, la gran mayoría de los retiros de alimentos que entran en esta categoría son emitidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria, que forma parte del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). A veces, ambas agencias emiten un retiro del mercado.
No se equivoque: desde una perspectiva regulatoria, “voluntario” no significa “opcional” cuando se trata de retiros del mercado.
El producto viola las leyes federales sobre alimentos; específicamente, está “adulterado” o “mal etiquetado”, por lo que la ley exige su eliminación o corrección, incluso si el fabricante o productor inicia una acción.
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¿Qué hace que el retiro voluntario sea común? Una empresa que descubre una amenaza puede actuar rápidamente, mantener un mayor control sobre la mensajería y la logística y evitar las consecuencias legales o de reputación asociadas con las medidas de cumplimiento.
Agencias como FSIS/USDA supervisarán el proceso de retirada, pero la FDA lidera el esfuerzo, incluida la emisión de avisos de retirada.
Para los consumidores, un retiro voluntario a menudo significa que la empresa está gestionando activamente el riesgo, aunque esto requiere confianza en que la empresa actuará rápida y plenamente. Los retrasos o las acciones incompletas pueden erosionar rápidamente la confianza de los consumidores.
Puede haber confusión sobre la diferencia entre un retiro voluntario y obligatorio porque “la FDA tiene la autoridad para emitir retiros obligatorios de alimentos y otros productos, incluidos dispositivos médicos, ciertos productos biológicos, productos de tabaco y cosméticos, lo que significa que la FDA puede ordenar a una empresa que realice un retiro de estos productos”, dijo a la FDA la Dra. Ileana Elder, directora de la División de Incidentes, Retiros y Escaseces de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
“Pero para la mayoría de los medicamentos, el retiro del mercado es voluntario. Es por eso que en la mayoría de los avisos de retiro del mercado verá una declaración que dice: “Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.”, dijo.
Retiros voluntarios notables en los últimos años: Daily Harvest French Lentil + Leek Crumble (2022): después de que decenas de consumidores informaron enfermedades gastrointestinales, la compañía anunció un retiro voluntario de 28.000 unidades. Tras el retiro del mercado, se llegó a un acuerdo de $7,67 millones en enero de 2025, según el sitio de noticias Actumo.Boar’s Head Deli Meats. Este devastador retiro voluntario afectó a más de 7 millones de libras de carnes frías contaminadas con Listeria y finalmente causó 10 muertes. El retiro del mercado resultó en un acuerdo de demanda colectiva de $3,1 millones, según Claim Depot. Costco Kirkland Brand prosecco (2025): retirado del mercado en 2025 después de que las botellas sin abrir comenzaron a explotar. ¿Qué es un retiro obligatorio del mercado de la FDA?
Un retiro obligatorio ocurre cuando una autoridad reguladora obliga a una empresa a eliminar o corregir un producto porque existe una “probabilidad razonable” de que su uso cause efectos adversos graves para la salud o la muerte, y la empresa no ha actuado o se ha negado a actuar voluntariamente.
A través de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de 2011, la FDA obtuvo autoridad explícita para emitir retiros obligatorios de alimentos producidos en instalaciones que deben estar registradas según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Las revisiones obligatorias son raras. Antes de emitir un certificado, la agencia primero debe permitir que la empresa retire voluntariamente el producto. Por lo general, se utilizan cuando las empresas ignoran las advertencias, retrasan la acción u ocultan peligros, como se explica en la revista Food Safety.
¿Por qué es importante distinguir entre retiro obligatorio y voluntario?
Comprender la diferencia entre retiro obligatorio y voluntario es importante para:
Supervisión regulatoria: el retiro voluntario permite a las empresas actuar rápidamente; Las revisiones obligatorias dan a los reguladores el poder de apoyar. Opinión pública: cuando una empresa retira voluntariamente un producto, el público cree que la empresa es responsable. La revocación obligatoria supone que éste es incapaz de controlar y corregir los errores. Implicaciones legales y de marca: las revisiones obligatorias conllevan multas más altas, mayores cargas legales e impactos significativos en la reputación. Acción del consumidor: Independientemente del tipo de retirada, los consumidores deben seguir las instrucciones: evitar el producto, seguir las instrucciones de eliminación/devolución y mantenerse informados. ¿Cuánto cuesta a las empresas estadounidenses un retiro del mercado de la FDA?
Las retiradas de alimentos son costosas y los costos varían mucho según el tipo de producto y el alcance de la retirada:
Los errores de etiqueta en las retiradas de alimentos de EE. UU. le costaron a la industria 1.920 millones de dólares en costos directos de retirada en 2024, basándose en aproximadamente 422 eventos de retirada que costaron un promedio de 10 millones de dólares por evento. Fuente: New Food Magazine El informe muestra que entre 2020 y 2023, el número de retiros de alimentos (según el USDA y la FDA) aumentó de aproximadamente 450 a más de 545 eventos, un aumento de más del 20 %. Fuente: Seguridad Alimentaria. El número total de retiradas de productos estadounidenses en cinco industrias clave en 2024 fue de 3232, el segundo más alto en seis años. Fuente: Índice de retirada de protección de marca de Sedgwick.
Cuando sale al mercado un producto que podría causar daño a los consumidores, los fabricantes se convierten en la primera línea de defensa mediante retiradas voluntarias. Cuando este sistema falla, los reguladores pueden utilizar poderes de revocación obligatorios, aunque rara vez se utilizan.
Para las marcas, esta diferencia tiene implicaciones para las relaciones regulatorias, la exposición legal y la reputación. Para los consumidores, la conclusión es simple: si se retira un producto del mercado, actúe de inmediato, independientemente de si el retiro es voluntario u obligatorio.
En el entorno actual, los retiros del mercado son comunes, costosos y serios, lo que resalta la importancia de la vigilancia tanto en la sala de juntas como en la cocina.
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